Servicios
Contamos con personal altamente capacitado en temas como:
- Integridad de datos
- Regulación sanitaria aplicada en fábricas y almacén de depósito y distribución
- Sustancias químicas reguladas
- Normas aplicables a Buenas Prácticas de Fabricación
- Remedios herbolarios
- Suplementos alimenticios
- Medicamentos (controlados y no controlados)
- Sistemas de Validación y Calificación
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Buenas Prácticas de Documentación
- Certificación de procesos
- Planeación Estratégica
- Productos cosméticos
- Armado de expedientes de medicamentos y dispositivos médicos
Así mismo podemos capacitar al personal de tu empresa en temas como:
- Cadena de suministro para almacenes
- Manejo de almacenes de depósito y distribución de medicamentos (controlados y no controlados)
- Manejo de almacenes para suplementos alimenticios, remedios herbolarios y productos dermo-cosméticos
- Fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios e insumos para la salud
- Manejo y control de precursores químicos, incluyendo procesos de importación, exportación y adquisición en plaza
- Regulación sanitaria para farmacias sin o con manejo de medicamentos controlados
Podemos ayudarte en:
Avisos
– De funcionamiento, Responsable Sanitario, etc.
Autorizaciones
– Previsiones, Libros de Control, Permisos de importación, etc.
Precursores Químicos
– Adquisición en plaza e importación
Trámites
– Ante la COFEPRIS
Recursos de Revisión y Juicios de Nulidad
Sistemas de Gestión de Calidad
– Generación y actualización del sistema
Documentos
– Apostilla y Legalización de documentos
Capacitación
– En temas específicos según sean requeridos por el cliente
Armado de expedientes
y preparación para solicitar registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos
Servicios Necesarios
de trámites relacionados a las solicitudes presentadas